目的 评价伏诺拉生对胃食管反流病(GERD)的临床疗效。
方法 通过计算机检索电子数据库The Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库(WanFang Data)发表的有关伏诺拉生治疗胃食管反流病随机对照试验。检索词包括“Vonoprazan”,“TAK-438”,“gastroesophageal reflux”,“GERD”,“erosive esophagitis”,“non-erosive reflux disease”,“reflux esophagitis”,“沃诺拉赞”,“伏诺拉生”,“富马酸沃诺拉赞”,“糜烂性食管炎”,“非糜烂性反流病”,“反流性食管炎”等。由2名评价者独立对纳入文献进行数据提取、质量评价,应用RevMan5.4统计学软件进行数据分析。
结果 在数据库中搜索到107篇文献,通过追查其参考文献,又得到一项研究添加到分析中。共108篇文献,筛选后最终有10篇文献纳入分析。在主要分析中,伏诺拉生与对照组之间的疗效(RR=1.07,95%CI:1.01~1.13),无明显差异(P>0.05)。在基线分析中,严重食管炎(LA分级C/D级)患者的亚组分析疗效比质子泵抑制剂(PPIs)显著(RR=1.14,95%CI:1.06~1.22;P<0.05)。不同剂量的伏诺拉生作为对照组,分析结果显示(RR=1.36,95%CI:1.03~1.79),无明显差异(P>0.05)。
结论 伏诺拉生治疗GERD疗效优于PPIs,尤其在严重食管炎(LA分级C/D级)中更具优势。其安全性类似于PPIs。10、20、40 mg不同剂量的伏诺拉生对GERD疗效无差异。